신라젠(215600)은 미국 국립암연구소(NCI) 주관으로 펙사벡과 아스트라제네카 더발루맙을 병용요법으로 사용한 임상 1상의 중간 안전성 결과를 확인했다고 21일 밝혔다.
지난 19일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘미국임상종양학회 위장관종양 심포지엄’에서 신라젠이 발표한 연구 포스터에 따르면 화학요법에 실패한 현미부수체 안정형(MSS)을 가진 대장암 환자와 PD-1 억제제 단독요법에 실패한 고빈도 현미부수체 불안정성(MSI-H) 대장암 환자 12명을 대상으로 진행된 펙사벡과 더발루맙을 정맥 투여한 결과 안전성이 관찰됐다. 경미한 부작용인 발열, 오한, 피로 등이 있었다. 신라젠은 이를 통해 안전성을 입증할 만한 유의미한 데이터를 확보했다고 밝혔다.
신라젠 관계자는 “앞으로도 NCI 주관으로 PD-1억제제 불응성 환자, 1차 화학치료제 실패한 환자 등 대장암 진행 상태에 따른 환자군을 최대 35명까지 모집해 임상시험을 진행할 계획”이라며 “펙사벡·더발루맙 두 가지 약물을 병용 투여하는 치료군과 펙사벡·더발루맙·트레멜리무맙 세 가지 약물을 병용 투여하는 치료군으로 나눠 펙사벡과 면역관문억제제 병용투여가 항종양 면역을 증가시키는지를 확인할 것”이라고 말했다.
환자등록은 미국 메릴랜드 주 소재 국립보건원 임상센터에서 진행하고 있다.
