셀트리온(068270)이 천식과 자가면역질환 치료제 등 후속 바이오시밀러의 글로벌 임상을 개시한다고 12일 밝혔다.
셀트리온의 알러지성 천식·만성 두드러기 치료제 ‘졸레어(성분명 오말리주맙)’의 바이오시밀러인 ‘CT-P39’는 글로벌 임상 3상을 시작한다. 셀트리온은 최근 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)과 계약을 체결했으며 2022년까지 임상을 마무리할 계획이다. 졸레어는 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품으로 판권을 가진 노바티스와 로슈가 공개한 2019년 경영실적 자료 기준 매출 3조9,000억원을 기록했다.
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(성분명 우스테키누맙)’의 바이오시밀러인 ‘CT-P43’도 임상 1상을 시작했다. 2021년 상반기까지 1상 임상을 마친 뒤 올해 하반기 글로벌 임상 3상 진입을 목표로 하고 있다.
인터루킨(IL)-12, 23 억제제 스텔라라는 얀센이 개발한 건선과 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로 얀센의 모회사인 존슨앤존슨의 2019년 경영실적 기준 매출 8조원을 달성했다.
셀트리온의 한 관계자는 “셀트리온은 세계 최초의 항체 바이오시밀러 램시마를 필두로 글로벌 수준의 바이오의약품 개발 및 임상, 허가 역량을 갖추고 있다”며 “이번 CT-P39 및 CT-P43 임상을 성공적으로 진행해 미국, 유럽 등 글로벌 시장에 제품을 조기에 선보일 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
