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에스티팜, 국내 최초 LNP 방식 코로나 mRNA 백신 개발 착수

연내 임상 1상 개시 목표

내년 상반기 상용화 추진

사진 제공=에스티팜사진 제공=에스티팜




에스티팜(237690)이 지질나노입자(LNP) 방식을 적용한 코로나 mRNA 백신 개발을 본격화한다.



에스티팜은 국내 최초로 LNP 약물전달체 방식을 적용한 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신 후보물질 3종을 본격적으로 개발한다고 1일 밝혔다.

mRNA 백신은 메신저리보핵산을 이용해 세포 내 바이러스에 대항하는 항체를 형성하는 방식이다. 화이자와 모더나가 각각 개발한 코로나19 백신이 대표적이다.



에스티팜은 화이자, 모더나 등이 사용하고 있는 제네반트의 LNP 기술과 자체적으로 특허 출원한 '5’-capping(5프라임-캡핑)' mRNA 플랫폼 기술을 활용해 백신 개발에 나설 계획이다.

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특히 변이 바이러스에 예방 효과를 갖을 수 있도록 설계했다. 기존 mRNA 백신에 제2항원을 보강하고, 펩타이드 조각인 T세포 에피토프(Epitope)를 추가해 면역 반응을 향상시켰다.

에스티팜은 발굴된 총 22개의 후보물질 중 효능이 탁월한 3종(STP2104, STP2108, STP2120)을 선정하였으며, 최종 후보물질이 결정되면 올해 안에 임상1상을 개시할 예정이다.

임상시험 결과에 따라 내년 상반기 중 긴급 사용 승인을 신청할 예정이다. 에스티팜은 지난 5월말 mRNA 전용 생산 설비를 완공하고 시생산을 진행하고 있다. 연간 1억 도즈 이상의 대량생산 설비의 추가 증설을 검토 중이다.

에스티팜 관계자는 "영국 및 남아공, 브라질, 인도 등 변이 바이러스에 대한 교차 중화반응 유도를 타겟으로 개발해 코로나 예방 효과를 지속적으로 유지할 수 있을 것으로 예상하고 있다"고 말했다.

이어 "에스티팜은 mRNA 신약 개발과 CDMO를 아우르는 글로벌 유전자치료제 전문회사로 국민의 생명을 지키고 백신 주권을 확보하기 위해 더욱 노력하겠다"고 밝혔다.

/김성원 기자 melody12147@sedaily.com


김성원 기자
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