셀트리온은 25일(현지시간) 멕시코 연방보건안전보호위원회(COFEPRIS·The Federal Commission for the Protection against Sanitary Risk)로부터 램시마의 판매허가를 받았다고 27일 밝혔다.

시판 허가에 따라 셀트리온은 즉시 램시마 판매에 나설 계획이다. 셀트리온에 따르면 멕시코에선 복제약이나 바이오시밀러의 경우 별도의 약가 등재 절차가 없이 바로 판매가 가능하다. 셀트리온 관계자는 “멕시코는 대부분의 전문 의약품이 입찰에 의해 판매되는 만큼 바이오시밀러가 오리지널제품과 동등한 위치에서 경쟁하도록 해 가격경쟁을 독려하고 있다”며 “특히 모든 의약품 입찰은 성분명을 기준으로 진행되기 때문에 동등한 효능과 가격경쟁력을 갖춘 램시마에 유리할 것”이라고 전망했다.

멕시코의 TNF-알파 억제제(류마티스 관절염 치료성분) 시장 규모는 약 2,000억원으로 추산되며 이는 남미에서 브라질에 이어 두번째로 큰 규모다.

이 관계자는 “중남미의 대표적 빅마켓인 멕시코에서 허가를 받은 것은 큰 의미가 있다”며 “가격에 민감한 시장인 만큼 빠른 시간 내에 시장을 잠식해 나갈 수 있을 것”이라고 내다봤다.