역대급 신약 나왔다! 美 FDA ‘희귀의약품’ 지정 성공!

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‘이 기업’이 개발 중인 항암제와 치료 요법이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받는 데 성공했다. 이에 따라 ‘이 기업’은 신약 허가 심사비용 면제, 우선 심사 신청권, 시판허가 승인 시 7년 간 독점 판매 등의 혜택을 누릴 수 있게 되었다. ‘이 기업’은 미국 케이스 웨스턴 리저브 대학의 연구진과 함께 시행한 동물실험에서 해당 항암제가 골육종 세포의 성장 및 전이를 저해하는 효과를 확인했다. ‘이 기업’에 대한 자세한 정보는 다음 링크에서 확인할 수 있다.

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셀트리온(068270) SKC(011790) 일진하이솔루스(271940) 에코프로비엠(247540) 네이처셀(007390)



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