미국 FDA에서 긴급사용승인을 받은 바디텍메드의 ‘스왑앤고’. 사진 제공=바디텍메드
바디텍메드(206640)는 17일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로 부터 코로나19 홈테스트 키트 ‘스왑앤고’에 대한 긴급사용승인(EUA)을 취득했다고 밝혔다. 향후 미국 자회사인 이뮤노스틱스를 통해 생산 및 판매가 이뤄질 계획이다.
바디텍메드는 지난 5월 긴급사용승인을 대비해 미국 전역 뿐 아니라 전 세계 판매망을 갖추고 있는 클리아웨이브드(CLIAwaived)와 공급계약을 체결했다. 미국은 건강보험 제도의 특성상 코로나19 의심증상이 발생할 경우 가정에서 키트를 직접 구매해 테스트하는 것이 보편적이다.
최의열 바디텍메드 대표이사는 “당초 계획했던 것 대비 긴급사용승인이 늦어진 측면이 있지만 엔데믹으로 접어든 코로나 국면에서 미국 시장 진출을 본격화할 수 있는 교두보가 될 것으로 확신한다”고 말했다.