유바이오로직스(206650)는 내년 하반기 공급 목표로 개발 중인 장티푸스 접합백신 ‘유티프씨주’의 글로벌 임상 3상 결과가 국제학술지 ‘란셋 글로벌헬스’ 12월호에 공개됐다고 13일 밝혔다. 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증 백신과 효과성과 안전성을 비교했을 때 면역학적으로 열등하지 않다는 결과다.

회사 측에 따르면 이번 임상은 세네갈, 케냐에서 만 6개월~45세 3219명을 대상으로 진행됐으며 국제보건기관 PATH가 협업하고 라이트재단에서 연구비를 지원했다. 연구 결과 유티프씨주를 접종한 9~12개월 영아군 중 28일이 지난 후 항-Vi 항체가 4배 이상 증가한 비율이 이 99.6~100%로 나타났다. WHO PQ 백신에 비해 동등하거나 우수한 면역반응이다. 임상 결과 중대한 이상반응(SAE)은 보고되지 않았다.

장티푸스는 매년 약 700만 건 이상 발생하는 대표적 저개발국 감염병으로 최근 아프리카·남아시아를 중심으로 백신 수요가 빠르게 증가하고 있다. 유티프씨주는 유바이오로직스가 자체 생산하는 운반단백질(CRM197)을 기반으로 고효율 접합기술과 일관된 제조 품질이 확보돼 경쟁사 대비 생산원가 우위를 가진 것으로 평가된다.

유바이오로직스는 유티프씨주의 수출용 품목허가를 올해 식품의약품안전처로부터 받았으며 5월에는 WHO PQ를 신청해 현재 심사가 진행 중이다. PQ가 승인될 경우 유니세프를 통한 공공 조달 시장에 진입할 수 있게 되며 내년 하반기부터 본격 공급이 가능할 것으로 회사 측은 전망했다.

유티프씨주는 WHO PQ를 획득하게 되면 이미 유니세프에 공급 중인 먹는 콜레라 백신 ‘유비콜’의 뒤를 이을 백신으로 성장할 가능성이 높다는 기대감이 크다. 유바이오로직스 관계자는 “자체 개발한 운반단백질(CRM197) 기반 유티프씨주®가 세계적 권위의 학술지에 게재된 것은 한국 백신 기술력의 의미 있는 성과”라며 “WHO PQ 승인과 UNICEF 조달 참여를 통해 글로벌 장티푸스 백신 시장에 새로운 공급 안정성을 제공하겠다”고 말했다.