베리스모, SynKIR-110 1상 중간 결과 발표 “고형암 CAR-T 가능성 제시”

9명 중 4명 종양 반응, 최대 47% 감소 첫 3개 용량레벨에서 안전성 관찰 20일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 미국암연구학회(AACR) 2026 플레너리(CTPL) 세션에서 야노스 타니이 펜실베이니아대 펄먼 의과대학 교수가 SynKIR-110 임상 1상(STAR-101) 중간 결과를 발표하고 있다. 자료 제공=HLB이노베이션 HLB이노베이션의 자회사 베리스모 테라퓨틱스는 고형암 CAR-T 치료제 ‘SynKIR-110’의 임상 1상(STAR-101) 중간 결과를 미국암연구학회(AACR 2026)에서 구두 발표했다고 21일 밝혔다. 혈액암 중심으로 형성된 CAR-T 치료제 영역에서 고형암으로의 확장 가능성을 제시했다는 평가다. 베리스모는 20일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 AACR 2026의 최고 권위 세션인 플래너리(CTPL) 세션에서 고형암 CAR-T 치료제 ‘SynKIR-110’ 임상 1상 중간 결과를 발표했다. CAR-T의 창시자로 잘 알려진 칼 준(Carl H. June) 박사가 공동 저자로 참여했으며, 첫날 공개된 초록에서는 의미 있는 반응 신호와 관리 가능한 안전성이 관찰되며 기대를 높였다. 연자로 나선 야노스 타니이(Janos Tanyi) 펜실베이니아대학교 펄먼 의과대학 부교수이자 SynKIR-110 임상 1상 연구책임자는 치료 옵션이 제한된 난소암, 중피종, 담관암 등 메소텔린 발현 진행성 고형암 환자에서 낮은 용량에서도 유의미한 종양 축소가 관찰됐다고 설명했다. 특히 용량이 증가할수록 효능 신호가 더욱 뚜렷해지는 경향이 확인됐다는 점을 강조했다. 평가 대상 9명 중 4명에서 종양 반응이 나타났고, 최대 47%의 종양 감소가 확인됐으며, 코호트 3 환자 2명 중 1명이 면역반응평가기준(iRECIST)상 부분반응(PR)이 6개월 추적관찰 시점까지 유지됐다. SynKIR-110의 1상 용량 증량 임상에서는 전반적으로 양호한 안전성 프로파일이 확인됐다. 발표에 따르면 코호트 1~3까지 용량제한독성(DLT)이나 프로토콜상 중단 기준에 해당하는 이상반응은 보고되지 않았고, 사이토카인 방출 증후군(CRS)은 9명 중 3명에서 발생했으나 모두 2등급 이하에 그쳤다. 면역효과세포 관련 신경독성(ICANS)은 관찰되지 않았다. 타니이 교수는 “SynKIR-110은 첫 3개 용량 코호트에서 DLT 없이 양호한 안전성과 치료 가능성을 보였고, 용량이 증가할수록 생물학적 활성(biologic activity)과 질병 안정 효과(disease stabilization)도 함께 확인됐다”며 “초기 임상 단계에서 이 같은 결과가 나타났다는 점은 고무적”이라고 말했다. 발표 후 진행된 토론에서 샌디프 파텔(Sandip Patel) UC샌디에이고 의과대학 교수는 “기존 메소텔린 CAR-T에서 표적 독성(on-target off-tumor toxicity) 우려가 있었던 만큼, 이를 최소화하려는 SynKIR-110 연구 전략은 의미가 있다”고 언급했다. 이어 “특히 중피종 환자에서 지속 관해(durable remission)가 확인됐으며, 해당 반응이 장기간 유지된 점이 의미 있는 결과로 평가된다“고 덧붙였다. 세션 참관자들은 SynKIR-110이 초기 임상에서 용량 증가에 따라 세포 확장과 지속성 신호를 보였다는 점에 주목했다. 또한 고형암 CAR-T가 효능과 독성의 균형을 맞추는 데 어려움을 겪어온 만큼 이번 발표가 KIR-CAR 플랫폼의 실제 임상에서의 방향성을 보여주는 계기가 될 것이라는 반응을 보였다. 한 참관자는 “안전성·지속성·반응 강도를 동시에 확보하는 데 어려움이 있던 고형암 CAR-T 연구에서 안전성과 실제 반응 신호가 함께 제시됐다는 점이 흥미롭다”며 “향후 SynKIR-110의 임상 확대 과정을 관심 있게 지켜보겠다”고 말했다. 한편 베리스모는 현재 미국에서 SynKIR-110의 임상 1상을 진행 중이며, 최대내약용량(MTD)과 권고 2상 용량을 확인하기 위한 용량 증량 및 환자 등록을 이어가고 있다. 회사는 이번 발표를 계기로 KIR-CAR 플랫폼이 혈액암을 넘어 고형암 영역에서도 임상적 확장 가능성을 보여주고 있다는 점을 부각할 계획이다.