나보타의 글로벌 시장 진출이 본격화되고 있다.

대웅제약은 9일 자체 개발한 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’가 지난 3월 볼리비아, 5월 과테말라와 파나마 등 남미 3개국 허가를 획득했다고 밝혔다. 대웅제약은 올해 추가로 남미 5개국의 허가를 획득해 남미시장 공략을 본격적으로 시작할 계획이다.

나보타는 현재 브라질, 멕시코, 아르헨티나 등 남미 대부분의 국가에서 판권계약을 완료했거나 진행 중에 있다. 특히 페루는 최근 한국을 위생선진국으로 포함시키면서 수출 허가 일정이 올해 3분기로 앞당겨졌다.

미국 진출도 순항 중이다. 지난해 9월 미국 내 수입사인 에볼루스(Evolus)가 미국 식품의약국(FDA)에 임상 신청 승인을 받으면서 임상진행이 본격화 됐고 현재 유효성, 안전성 평가를 위한 총 4개의 임상이 진행되고 있다. 대웅제약은 2016년 하반기까지 모든 임상시험의 결과보고서를 확보하여 신약허가신청을 완료할 계획이다.

미국 파트너사 에볼루스의 부사장인 존 그로스 의학박사는 “나보타는 대웅제약의 최신 정제공정을 바탕으로 순도를 높인 보툴리눔톡신으로 오랜 지속효과와 예측 가능한 효과로 의사 및 환자들에게 많은 도움을 줄 것이며, 미국 시장에서도 우수한 결과가 기대된다”고 말했다.

박성수 대웅제약 나보타 사업부장은 “현재 진행 중인 유럽5개국의 임상시험도 순조롭게 진행되고 있어 한국 의약품 중 가장 먼저 미국, 유럽에서 상업적으로 성공한 브랜드가 될 것”이라며 “수출액과 영업이익에서도 대한민국 의약품 역사상 유래 없는 수준이 될 것으로 기대한다”고 말했다. 또한 “2017년 전세계 주요 국가에 발매하여 글로벌 브랜드의 입지를 구축할 것”이라고 각오를 밝혔다.

한편, 나보타는 대웅제약이 5년간 연구를 통해 자체 기술로 개발한 보툴리눔톡신 제제로 현재 60여 개국에 약 7,000억원 규모의 수출 계약을 체결한 글로벌 품목이다. 미국에 이어 유럽, 캐나다에서도 임상을 진행 중에 있으며 해외 시장 진출 영역을 지속적으로 확대해 나가고 있다.