BGMP인증제 앞두고 질낮은 원료 대량수입 움직임

식품의약품안전청이 마련한 '우수원료의약품 제조관리기준(BGMP) 인증제'의 오는 7월 시행을 앞두고 일부 제약업체들이 제도시행 이전에 질 낮은 의약품 원료를 대량으로 수입하려는 움직임을 보이고 있다.5일 제약업계에 따르면 식품의약품안전청은 다음달 1일부터 국내 원료의약품 제조업체에 대해 BGMP 인증제를 실시하면서, 원료의약품 수입시에도 생산국 정부 또는 공공기관에서 발행한 BGMP증명서(최초 수입시 원본, 재수입시 사본)를 제출토록 했다. 이는 값싸고 질 나쁜 원료의약품의 무분별한 국내 수입을 막기 위한 조치로, 제약업체들은 이번 조치에 따라 7월부터 BGMP나 이를 대체할 증명서가 없는 국가의 원료의약품을 수입할 수 없게 된다. 그러나 그 동안 후진국에서 값싼 원료의약품을 수입해왔던 일부 제약업체들은 식약청의 BGMP 인증제에 대한 문제점을 지적하면서도, 제도 시행 이전에 대량으로 원료의약품 수입을 추진하는 등 이중성을 보이고 있다. 제약업체 관계자는 "식약청에서 요구하는 BGMP 인증서가 나라마다 다를 뿐 아니라 수입국을 변경 등의 대책을 마련하는데 시간이 촉박하다"며 "7월 이후 의약품 생산 수급을 맞추기 위해서는 제도시행 이전에 원료의약품의 대규모 수입이 불가피하다"고 주장했다. 임웅재기자

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