세원셀론텍 오스필∙써지필 2개 품목 식약청 시판허가 획득

유럽CE인증 기반 유럽전역 시판 이어 국내 출시 초읽기

세원셀론텍은 유럽CE인증을 획득한 생체재료이식용뼈 ‘오스필(OssFill)’과 ‘써지필(SurgiFill)’ 등 2개 품목이 식품의약품안전청으로부터 의료기기 시판허가를 받아 국내 출시가 임박했다고 18일 밝혔다.

‘오스필’과 ‘써지필’은 고순도∙고농도의 바이오콜라겐을 이용해 골절이나 외상 등에 의한 뼈 결손부를 대체하거나, 뼈조직을 원래 상태로 수복 및 재건하는데 사용하는 제품이다.

특히 ‘오스필’은 바이오콜라겐과 더불어 뼈 구성성분인 수산화아파타이트를 적정 비율로 혼합해 보다 빠르고 효과적으로 뼈조직을 재생하는 것이 특징이다. 척추 디스크질환 시술 시 적용되는 기존 동종골 이식 등의 단점을 대체할 수 있는 제품으로 기대를 모으고 있다.

서동삼 세원셀론텍 RMS본부 상무는 “피부미용 분야에 이어 정형외과 영역에서도 응급 및 반복된 재수술 환자에게 별도의 세포배양과정 없이 적시에 제품을 공급할 수 있게 되면서 세분화된 시장진입을 통한 수익확대를 꾀할 수 있을 것”이라고 말했다.

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