바이로메드는 중국 식품의약안전청으로부터 혈소판 감소증 치료제(VM501)의 임상3상 승인을 받았다고 19일 밝혔다.

임상3상은 판매 허가 전에 거쳐야 할 마지막 임상시험으로서 시장 진입 가능성이 매우 높아졌음을 의미한다. 임상3상을 성공적으로 완료할 경우에는 단일 국가로는 세계 2대 의약 시장으로 부상할 거대 중국시장에 진출한다는 의미를 가진다.

혈소판 감소증은 암 환자가 항암치료를 받을 때 발생하는 주요 부작용으로 적시에 치료를 해주지 않을 경우 뇌출혈 등을 유발하여 환자에게 큰 영향을 줄 수 있다. 뿐만 아니라 지속적으로 항암치료를 받기 어려워지기 때문에, 다음 단계의 항암치료로 넘어가기 위해서라도 혈소판 수치를 올리는 것이 중요하다.

바이로메드 관계자는 “중국의 인구 증가율과 암 유병율을 고려해 볼 때, 2014년에는 430만 명의 암환자와 66만 명의 혈소판 감소증 환자가 발생할 것으로 추정되고 있다”며 “이러한 수치를 바탕으로 계산하면 혈소판 감소증 치료제의 중국 시장은 2014년 약 5,000억 원의 규모가 될 것으로 추정하고 있으며, 항암치료 시 사용되는 혈소판 감소증 치료제 시장은 3.5조원 규모의 항암제 시장과 함께 지속적으로 동반 성장할 것이다”고 설명했다.