의협 "3,900개 의약품 자체 생동성 시험"

식약청·약사회 "실제 가능할지 의문"…논란 예고

복제약(카피약)의 약효 시험데이터가 조작됐다는 최근 발표에 대해 대한의사협회(회장 장동익)가 의약품 전반에 대해 자체검증을 실시하겠다고 나서 논란이 예상된다. 의협은 9일 공식성명을 통해 “믿을 수 없는 생동성(생물학적 동등성 시험) 시험 인정 약물 3,900여 품목에 대한 전면 재검토를 의협에서 실시해 국민들에게 결과를 알릴 것”이라고 밝혔다. 의협은 또 “101개 품목 중 43개 품목이 약효 데이터 조작에 의해 엉터리로 인증을 받은 것이라면 나머지 3,800여 약물 중 얼마나 많은 저질 약들이 있을지 염려스럽다”고 말했다. 의협은 “식약청이 약 효능 데이터 조작에 깊이 관여해 신뢰할 수 없는 저질 약들이 국민들에게 공급되도록 방치한 이번 사건에 분노를 금할 수 없다”고 성토했다. 이에 대해 식약청 관계자는 “무엇을 근거로 식약청이 조작에 관여했다는 것인지 황당할 뿐”이라며 불쾌감을 나타냈다. 이 관계자는 또 “1년에 한 기관이 생동성 시험을 할 수 있는 수는 10개 미만인데 그렇다면 300년 걸려 실시하겠다는 것이냐”며 “실질적으로 이뤄질 수 있을지 의문”이라고 밝혔다. 대한약사회 관계자도 “생동시험 1건 실시에 5,000만원에서 1억원이 소요된다”며 “회비로 모든 비용을 충당할 수 있을까 의문이며 현실적인 대안이 아닌 언론플레이용”이라며 비판했다. 한편 의협은 이 같은 비판이 일자 “식약청이 직접 조작에 관여했다는 것이 아니며 관리 감독을 소홀히 했다는 점을 강조한 것”이라고 한발 물러섰다.

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