식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 바이오의약품 표준화를 국제적으로 선도하기 위해 일본 국립감염병연구소(NIID)와 업무협약을 체결했다고 밝혔다.

일본 국립감염병연구소는 일본 후생성 산하기관으로 감염병 억제를 위한 연구, 국가검정 수행 및 보건의료행정을 위한 과학적 근거를 마련하는 기관이다.


양 기관은 이번 협약을 통해 백신 등 생물의약품에 대한 시험법 개발 및 국제 표준품 확립을 위한 연구를 공동으로 실시하고 연구자 등 인력 교류를 통한 생물의약품 품질 확보를 추진하기로 했다. 또 △국제표준품 확립을 위한 공동연구 △백신 품질 평가시험법 확립 등을 위한 공동연구 △국가출하승인 시험법 연구 및 표준화 △상호 연구자 교류 및 교육 프로그램 운영 △정보 교류 및 심포지엄 개최 등을 협의해 진행하기로 했다.

식약처는 “이번 협약을 통해 질병 예방, 치료 등에 사용되는 생물의약품의 국제표준화를 선도할 수 있을 것으로 기대한다”며 “앞으로도 국제 규제당국자 간 적극적인 협력을 통해 생물의약품 품질 향상을 위해 노력하겠다”고 밝혔다.

/김경미기자 kmkim@sedaily.com