|
GSK의 남성 탈모 치료제 ‘아보다트 연질캡슐’(성분명 두타스테리드)과 39개 복제약의 사용상 주의사항에 ‘만 50세를 넘긴 남성형 탈모 환자에서는 유효성이 입증되지 않았다’는 문구가 추가된다.
식품의약품안전처는 두타스테리드 성분의 탈모 치료제에 대한 사용상 주의사항에 이런 내용을 추가할 계획이라고 29일 밝혔다.
50세 초과 남성 탈모 환자의 경우 의사와 상의해 아보다트 등을 처방 받을 수 있지만 효능이 있는지에 대한 임상적 근거는 없다는 점을 명확히 하겠다는 취지다.
현재 이들 의약품의 제품설명서 효능·효과 항목에는 ‘양성 전립선비대증 치료’ 등과 함께 ‘성인 남성(만 18~50세)의 남성형 탈모 치료’라고 명시돼 있다. 아보다트의 임상시험은 18~50세 남성 탈모 환자만을 대상으로 이뤄졌다.
/임웅재기자 jaelim@sedaily.com