엔지켐생명과학은 녹용에서 추출해 합성한 유효성물질 ‘EC-18’로 호중구감소증과 구강점막염, 류머티스성 관절염 치료제를 개발하고 있다.
엔지켐생명과학 측은 “미국FDA는 FD&C 법(Act) 제 505항(i)에 의거해 EC-18 연질캡슐과 관련해 제출된 신속심사 신청을 선정 기준에 부합된다고 판단돼 화학방사선 치료로 인해 발병하는 구강점막염 치료제 적응증으로 신속심사 허가제도 프로그램 지정을 통보했다”고 설명했다. 지정조건은 ‘치료제 없는 중증질환에 대한 효능 입증’으로, 엔지켐생명과학은 통상 1년이 넘게 걸리는 심사에 대한 ‘신속심사지정 (Fast Track Designation)’ 혜택을 받게 됐다.
/권용민기자 minizzang@sedaily.com