바이로메드, 미국 법인 및 생산시설에 전문 인력 영입 완료

VM202 미국 허가 위한 생산시료 대량 생산 준비 완료

신약개발 전문기업 바이로메드(084990)는 최근 인수하고 설립한 미국법인 제노피스의 핵심 운영 인력과 기술자들 영입을 완료해 조만간 공장 가동에 들어간다고 13일 밝혔다.

미국법인 최고운영책임자(COO)로는 미국 유전자치료제 기업인 바이칼에서 부사장으로 근무했던 키이스 홀(Keith Hall)이 선임됐다. 키이스 홀은 암젠을 비롯한 미국 바이오 기업에서 28년간 경험을 쌓은 바이오의약품 생산 및 미국식품의약국(FDA) 제조 규정 등의 전문가다. 홀은 “제노피스의 생산시설은 과거 바이칼의 DNA 치료제 임상 3상 시료를 제조했던 경험이 있는 등 임상 시료의 FDA 허가를 받을 준비가 돼 있다”고 말했다.


바이로메드는 또 DNA 생산 담당자로 바이엘, 노바티스, 박스터 등 다국적 제약사에서 25년간 다양한 바이오의약품을 대량 생산한 경험을 축적한 전문가 로베르트 카탈로스를 영입했고, 제품 품질관리 담당자로 20년 경력의 전문가 제프 린을 선입했다고 설명했다.

회사 한 관계자는 “핵심 운영 인력 영입은 완료됐고 이제 기술자들 모집에 돌입한 상황”이라며 “2019년 상반기 내 GMP 환경에서 임상 시료 생산이 진행될 것”이라고 설명했다.

/김경미기자 kmkim@sedaily.com


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