세포치료 전문기업 GC녹십자셀은 ‘의약품 제조판매 품목허가사항 변경허가’ 공시를 통해 이뮨셀엘씨주의 유효기간이 기존 24시간에서 36시간으로 연장됐다고 19일 밝혔다.

이뮨셀엘씨주는 2007년 식품의약품안전처로부터 간암에 대한 항암제로 허가를 받았다. 환자의 혈액에서 면역세포를 추출해 특수한 배양 과정을 통해 항암 효율이 극대화된 면역세포로 제조·투여하는 신개념 환자 맞춤형 항암제다.

살아있는 면역세포가 주성분으로 세포의 생존율과 항암효과를 유지하기 위해 제조시간으로부터 24시간이라는 짧은 유효기간을 가지고 10년 이상 유통됐지만, 회사의 면역세포치료제 기술발전을 통해 36시간으로 유효시간이 연장됐다는 설명이다.


GC녹십자셀 측은 유효기간 연장을 통해 생산·유통 효율성이 증대돼 환자의 치료 편의성이 확대될 것으로 기대하고 있다. 또 매출이 급격히 늘어나고 있는 이뮨셀엘씨주의 생산능력(CAPA) 또한 향상될 것으로 내다보고 있다.

GC녹십자셀은 2018년 별도재무제표 기준으로 매출은 전년대비 43% 증가한 279억원, 영업이익은 22% 증가한 39억원, 당기순이익은 1,803% 증가한 136억원을 달성했다. 지난해 국내 항암제 시장 매출 상위권에서 국내 제품은 이뮨셀엘씨주가 유일하다.

이득주 “GC녹십자셀의 장기적인 성장 동력인 셀센터(Cell Center)의 GMP 생산시설 허가 및 차세대 세포치료제 연구개발에 더욱 집중할 것”이라며 “세계적인 종합 면역항암제 전문기업으로 도약할 예정”이라고 말했다.

한편 GC녹십자셀은 이뮨셀엘씨주 외에도 차세대 세포치료제 ‘CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T cell)’를 개발하고 있다. CAR-T는 환자의 T세포를 체외에서 조작하여 암세포 표면의 특정 단백질 항원을 인식하는 CAR를 면역세포 표면에서 생성하도록 만든 뒤 다시 환자에게 주입해, 일종의 유도탄처럼 암세포만을 정확하게 공격하는 한 단계 업그레이드 된 면역세포치료제다.

/박홍용기자 prodigy@sedaily.com