유양디앤유는 수포성 표피박리증 치료제 신약 ‘RGN-137’에 대한 미국 내 임상 시험이 순항하고 있다고 6일 밝혔다.

RGN-137에 대한 임상은 유양디앤유와 지트리비앤티의 미국 합작법인 리누스 테라퓨틱스가 미국 내 표피박리증 전문 5개 병원에서 진행하고 있다.


수포성 표피박리증(EB)은 표피와 표피-진피 경계부 등을 구성하는 단백질을 만드는 유전자 변이에 의해 가벼운 외상에도 쉽게 물집이 발생돼 피부와 점막에 통증이 생기는 희귀한 유전성 질환이다. 전 세계적으로 50만명의 환자가 있으며, 미국과 유럽에서만 5만명의 환자가 있는 영·유아층의 발병률이 높은 중증 희귀 난치성 질환이나, 현재 치료제가 없어 상처치료제, 항생제 등의 대증요법만이 사용되고 있다.

현재 진행 중인 임상시험은 한 환자에게서 두 곳의 상처를 선정하고 위약과 치료제를 각각의 상처 부위에 투여하여 효과를 비교하며, 그 결과를 임상 진행과 병행하여 확인할 수 있는 오픈 스터디(Open Study)다. 리누스 테라퓨틱스는 환자에게 투약 결과 완전한 상처 치유(Complete wound healing)에서 위약 대비 치료제의 효과가 확인됐다고 밝혔다.

리누스 테라퓨틱스가 개발 중인 수포성 표피박리증 치료제 신약 ‘RGN-137’은 상처치료, 세포보호, 세포 이동촉진 등의 기능으로 수포성 표피박리증 치료에 특화된 신약으로 세계 최초의 수표성 표피박리증 치료약으로 승인을 목표로 하고 있다.
/박홍용기자 prodigy@sedaily.com