이번 공동 연구개발은 와이바이오로직스가 발굴한 코로나 19 바이러스 중화 항체와 다양한 신약의 후보물질 발굴부터 GMP생산, 전임상, 임상3상 단계까지 신약개발 전주기에 경험을 가진 제넥신의 노하우를 접목, 양사가 가지고 있는 시너지를 극대화하여, 코로나 사태 종식을 위한 효과적인 치료 수단을 신속히 확보하는 것을 목표로 하고 있다.
코로나19 항체치료제 개발에 소요되는 개발비는 양사가 공동으로 부담하고, 개발 제품과 기술에 대한 사업화는 제넥신이 기존 글로벌 네트워크를 활용하여 주도할 계획이며, 향 후 지식재산권과 판권 등 모든 권리는 양사가 공동 소유할 예정이다.
와이바이오로직스는 국내 코로나19 바이러스 확진자의 혈액 검체와 인간 항체 라이브러리 기술을 통하여 중화 항체를 발견하였다. 해당 후보 물질은 역가 시험을 통해 항 바이러스 중화능을 확인한 상태로, 양사는 조만간 비임상 및 임상시험에 착수할 예정이며 바이넥스가 빠른진행을 위해 서둘러 임상시료 및 상용품 생산을 맡기로 했으며 바이넥스가 생산자로 참여한다.
박영우 와이바이오로직스 대표는 “와이바이로직스의 YmaxO-ABL 인간 항체 라이브러리와 항체 발굴 원천기술을 활용해 자체 라이브러리와 코로나19 완치 환자의 혈액으로부터 이미 15종의 코로나19 중화항체를 확보하였고, 역가 시험에서 일부 항체들의 경우 피코몰(pM) 수준의 매우 낮은 농도에서도 우수한 중화능을 보였다”며 “제넥신과의 공동개발을 통해 양사의 노하우가 결합되면, 더욱 신속히 제품이 개발될 것으로 기대한다”고 밝혔다.
제넥신은 현재 국내에서 유일하게 예방백신과 치료제를 모두 개발중인 회사이다. 코로나19 예방 DNA백신인 ‘GX-19’는 지난 6월 19일 국내 최초로 인체 투여가 시작, 현재 9월 말 완료를 목표로 임상 1상이 순조롭게 진행되고 있다고 설명했다. 또한 ‘GX-I7’은 코로나19 치료제로 미국에서 임상 1상 승인을 받은 상태이며, 국내에서도 임상시험계획서(IND)를 제출한 상태이다. 이번에 공동개발하게 될 와이바이오로직스의 코로나19 항체치료제는 감염의 원인인 바이러스를 제거하는 반면, GX-I7은 감염된 환자의 약화된 T 세포 면역기능을 회복 및 강화해 병용 시 강력한 치료 시너지가 예상된다고 회사 측은 설명했다.
성영철 제넥신 대표는 “최근 연구에 따르면 코로나19에 감염된 환자 중에서 T 세포 감소증이 심각할수록 중증으로 진행되며 심할 경우 사망에 이르고 있다” 며 “GX-I7가 T 세포 수치를 높여 환자의 면역기능을 강화하고 동시에 와이바이오로직스와 공동 개발하는 항체치료제가 바이러스를 제거하면 코로나19 감염증은 매우 효과적으로 퇴치될 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다./jjss1234567@sedaily.com