수일개발은 30일 롯데호텔에서 기자간담회를 갖고 모바일 이용환경에 최적화된 인슐린 펌프 ‘다나(Dana) i’를 9월부터 판매할 계획이라고 30일 밝혔다.
다나i는 기존 제품인 다나-R, 다나-RS와 달리 처음부터 모바일 환경에서 안정적으로 작동하도록 설계했다. 의료사고에 대비해 누가 스마트폰과 앱(any-Dana)으로 펌프의 인슐린 투여량을 조절했는지를 자동 저장하는 ‘블랙박스’ 기능도 도입했다.
수일개발이 식품의약품안전처로부터 판매 허가를 받은 최신 인슐린 펌프 ‘다나-i’. 스마트폰과 앱을 활용해 인슐린 투여량 등을 조절할 수 있고 현재·과거의 혈당 데이터를 한눈에 확인할 수 있다. /사진제공=수일개발
췌장에서 인슐린이 분비되지 않는 1형 당뇨병을 앓는 어린이의 경우 부모 등이 스마트폰 앱을 이용해 인슐린 투여량·시간 등을 원격조정하는 경우가 많은데 문제가 생길 경우 책임소재를 놓고 법적 분쟁이 생길 수 있어서다. 과도한 인슐린 투여는 저혈당에 따른 실신 등 안전사고를 유발할 수 있다.
다나-i 등은 피하지방층에 인슐린을 투여하는 인슐린 펌프를 스마트폰과 앱으로 컨트롤하고 ‘다나 클라우드’를 이용해 환자·보호자·의료인이 현재와 과거의 혈당 데이터를 한눈에 확인할 수 있다. 췌장에서 인슐린이 분비되지 않는 1형 당뇨병 환자는 물론 인슐린 주사를 맞아야 하는 2형 당뇨병 환자 등도 사용할 수 있다.
수일개발의 최대주주이자 당뇨병 환자들을 진료하는 의사인 최수봉 건국대충주병원 명예교수는 “다나-i와 캠APS-FX는 코로나19 대유행으로 국내에서도 필요성이 커지고 있는 비대면 진료에도 도움이 될 것”이라고 말했다.
최수봉 수일개발 최대주주(건국대충주병원 명예교수)가 30일 기자간담회에서 스마트폰과 앱 환경에 최적화된 인슐린 펌프 ‘다나-i’에 대해 설명하고 있다. /임웅재기자
다나-i는 다나-RS의 수준 높은 정보보안체계도 계승했다. 다나-RS는 독일 연방정보보안원(BSI)가 외부 연결·통신 중 해킹 위험요소가 전혀 없는 경우에 부여하는 최고 등급(Green)의 정보보안인증을, 한국인터넷진흥원(KISA)으로부터 사물인터넷(IoT) 보안인증(Basic 등급)을 받았다. 중요한 정보는 암호화해 저장되며 저전력 블루투스 5.0, 일반 AAA 건전지를 사용한다.
수일개발은 또 매번 손끝 채혈을 하지 않고도 혈당(실제로는 ‘피하지방층 간질액 중 포도당 농도’)을 재는 미국 기업 덱스콤의 연속혈당측정기와 연동, 인슐린 펌프가 환자 혈당에 맞춤형으로 작동하게 해주는 소프트웨어(알고리즘)에 대한 식약처의 허가도 8~9월 중 이뤄질 것으로 기대하고 있다.
수일개발이 영국 케임브리지대 로만 호보르카 교수팀과 공동 개발한 이 소프트웨어 ‘캠(Cam)APS-FX’는 혈당 연속측정값, 췌장의 인슐린 분비 패턴 등을 고려해 인슐린이 환자 맞춤형으로 자동 공급되게 해준다. 인슐린 펌프와 연속혈당측정기, 둘을 연동시켜주는 SW를 뭉뚱그려 ‘완전 인공췌장시스템(APS)’이라고 한다.
다나-i 가격은 기존 다나-RS(소비자가 260만원)보다 높게 책정될 예정이다. 1형 당뇨병 환자가 인슐린펌프를 구입할 경우 건강보험에서 119만원까지 지원해준다. 수일개발은 지난 1979년 휴대용 인슐린 펌프를 세계 첫 상용화했으며 지난해 155억원(국내 51억원, 해외 104억원)의 매출을 올렸다. .
/임웅재기자 jaelim@sedaily.com