휴온스글로벌(084110)의 자회사 휴온스바이오파마가 미국 아쿠아빗홀딩스와 4,000억 원 규모의 기술수출 계약을 체결했다.

휴온스글로벌은 15일 휴온스바이오파마가 미국 아쿠아빗홀딩스와 로열티(경상 기술료), 마일스톤(단계별 기술료)을 포함해 10년 간 총 4,000억 원을 받고 국내에서 생산한 보툴리눔 톡신 ‘휴톡스’ 완제품을 공급하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 미국 내 임상, 허가, 마케팅, 영업은 아쿠아빗홀딩스가 맡는다.

아쿠아빗은 보툴리눔 톡신 시술 등 에스테틱 시술에 특화된 의료기기인 ‘아쿠아골드’를 보유하고 있는 바이오테크놀로지 전문 기업이다. 미국 제약 ·바이오 분야에 종사해온 전문가들과 엘러간에서 보톡스 마케팅을 담당했던 인력이 핵심 경영진으로 활동하고 있다. 아쿠아빗은 에스테틱 품목 외에도 의약품 등도 후보물질로 확보하고 있다.

휴온스와 아쿠아빗홀딩스는 오는 2024년 북미 시장에 휴톡스를 출시할 계획이다. 이를 위해 연내 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 신청해 오는 2023년까지 현지 임상을 마친 뒤 등록 절차를 진행할 계획이다. 브랜드명도 새롭게 선보일 예정이다.

북미 보툴리눔 톡신 시장 규모는 매년 성장하고 있는 추세다. 시장조사기관인 에스테틱소사이어티와 글로벌마켓인사이트에 따르면 지난 2019년 북미 보툴리눔 톡신 시장 규모는 약 32억 달러로 추정된다. 세계 시장은 연평균 7%~9%씩 성장해 오는 2026년 89억 달러까지 성장할 것으로 전망되고 있다.

휴톡스는 현재까지 카자흐스탄, 이라크, 볼리비아에서 허가를 받았다. 중국, 러시아, 유럽, 중남미, 브라질 등에서는 임상 및 허가 절차가 진행 중이다. 휴온스 관계자는 “중국에서는 임상 3상 진입을 준비 중이고 러시아에서는 품목 허가를 앞두고 있다”면서 "브라질과 페루 등 중남미 국가들에서도 품목허가를 위한 등록 절차가 진행 중"이라고 설명했다.