바이오니아(064550)는 병원 응급실이나 선별진료소, 보건지소 등에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 여부를 30여분 만에 높은 정확도로 판별할 수 있는 유전자증폭(PCR) 방식의 ‘신속 분자진단 장비·키트’를 이르면 오는 9월 중 선보일 계획이라고 19일 밝혔다.

바이오니아는 기존 분자진단 장비·키트는 코로나19 감염 여부를 판별하는데 120~150분이 필요하다고 설명했다. 오세훈 서울시장이 자가진단에 폭넓게 쓰자고 제안한 신속 항원검사키트는 감염 여부를 판별할 때 10~30분이 걸린다고 덧붙였다.

신속 항원검사키트는 바이러스 등의 특정 핵산(RNA·DNA) 부위를 대량복제하는 증폭 과정을 거치지 않기 때문에 감염 여부를 판별하는 민감도가 41.5% 수준이다.

반면 바이오니아가 오는 9월 출시를 목표로 개발 중인 소형 신속 분자진단 장비(IRON-qPCR)와 키트는 코로나19 바이러스 등 감염병 원인균의 특정 핵산 부위를 증폭해 검사하는 방식으로 민감도가 99% 이상이라고 설명했다.

박한오 바이오니아 대표는 “병원 응급실 등을 찾는 환자가 코로나19에 감염됐는지 여부를 신속하게 확인할 수 있는 PCR 방식의 분자진단장비와 키트에 대한 요구가 높다”며 “IRON-qPCR과 전용 코로나19 신속진단키트가 출시되면 응급수술 및 시술 등을 준비하는 동안 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있다”고 말했다. 이어 “우선 IRON-qPCR과 전용 코로나19 신속진단키트가 9월까지 식품의약품안전처 인증·허가를 받을 수 있도록 최선을 다하고 감기 등 호흡기 증상, 성병 등의 원인균을 진단하는 신속 다중진단 키트도 선보일 계획”이라고 덧붙였다.