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차바이오텍(085660) 계열사 차백신연구소는 식품의약품안전처로부터 3세대 B형 간염 예방백신의 국내 임상 1상시험 계획을 지난 2일 승인받았다고 17일 밝혔다.
임상은 만 19세 이상 65세 미만 성인을 대상으로 2023년 10월까지 진행될 예정이다.
B형간염 백신 후보 CVI-HBV-002는 2014년 5월 치료용 백신 개발을 목적으로 식약처 승인을 받아 만성 B형간염 환자를 대상으로 임상 1/2a상을 진행했다. 2019년 10월에는 임상 2b상을 승인받아 현재 진행 중이다. 차백신연구소는 이 백신이 치료 목적 이외에도 예방백신으로 개발 가능하다고 판단해 이번에 1상을 추가 승인받았다.
차백신연구소의 B형간염 백신은 3세대 항원인 L-HBsAg과 면역증강제 L-pampo를 포함하고 있다.
회사 관계자는 “3세대 항원은 2세대 항원보다 면역원성이 높고 독자 개발한 면역증강제 L-pampo는 타사 면역증강제보다 면역반응을 지속적으로 높게 유도한다”고 말했다.
/김성원 기자 melody12147@sedaily.com