지엔티파마‘제다큐어’해외 임상시험 정부지원 받는다

농림축산식품부, 지엔티파마 등 12개사 58개 품목 지원 대상 선정



신약 개발 기업 지엔티파마가 개발한 반려견 인지기능장애증후군(CDS) 신약 ‘제다큐어’가 정부의 ‘수출혁신품목 육성지원사업’ 대상 품목에 선정됐다.


24일 (주)지엔티파마에 따르면 농림축산식품부는 ‘2022 동물용의약품산업 종합지원(수출혁신품목 육성지원) 사업’ 대상으로 지엔티파마의 제다큐어(성분명 크리스데살라진) 등 12개 업체 59개 품목을 선정했다.


이에 따라 지엔티파마는 국비(40%)와 지방비(30%) 등 1억3,700여만원을 지원받게 되며, 자부담을 포함해 모두 1억9,650만원의 예산으로 제다큐어의 해외 임상을 시작한다.


앞서 지엔티파마는 농림축산식품부에 제다큐어의 미국, 유럽, 러시아 등 해외시장 진출을 위해 수출혁신품목 육성지원사업에 신청서를 제출한 바 있다.


제다큐어는 인간의 알츠하이머 치매와 유사한 인지기능장애 증후군을 앓는 반려견에서 약효와 안전성이 입증돼 지난해 2월 국내 최초로 농림축산검역본부로부터 동물용의약품 합성신약 품목허가를 받았다.


지엔티파마와 업무협약을 맺은 유한양행이 지난해 5월부터 전국 1,000여 곳의 동물병원을 통해 판매하고 있으며, 재구매율이 60%를 웃돌 정도로 높은 것으로 알려졌다.


특히 국내 시판 이후 제다큐어를 구매하려는 해외 반려인과 동물병원의 요청이 잇따르고 있다. 최근까지 미국을 비롯한 15개국, 150개 동물병원이나 개인 등으로부터 구매 문의가 들어왔다.


이에 따라 지엔티파마는 제다큐어의 해외 판매를 위해 미국 FDA 및 유럽 EMA의 기준에 부합하는 해외 임상시험을 준비하고 있다.


곽병주 지엔티파마 대표이사는 “지난 1년 동안 국내 판매를 통해 제다큐어의 약효와 안전성이 노령견에서 입증되고 있어, 세계 최초의 반려견 인지기능장애 증후군 블록버스터 신약이 될 것”이라며 “최근 투약이 완료된 남녀 성인과 노인에서 제다큐어의 성분인 크리스데살라진의 안전성이 검증된 만큼, 알츠하이머 치매 환자에 대한 임상 시험을 가속할 것”이라고 말했다.


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