유한양행(000100)이 만성 자발성·유발성 두드러기, 아토피 피부염, 알레르기 천식 등 면역글로불린 E1(IgE)이 매개된 알레르기 질환 치료용 신약으로 개발 중인 ‘YH35324’의 임상 1a상 결과를 유럽알레르기임상면역학회(EAACI)에서 10일 발표했다고 12일 밝혔다.

YH35324는 Fc 융합 단백질 신약으로 혈중 유리 lgE 수준을 낮춰 알레르기 증상을 개선시킨다. 이번 임상은 YH35324를 사람에게 처음 투여하는 임상 1a상 시험으로 아토피가 있는 건강인 또는 경증의 알레르기 질환 환자에게 단계적인 용량 증량 방식으로 단회 투여한 후 안전성·약동학·약력학적 특성을 평가했다.

EAACI에서 발표는 예영민 아주대 알레르기내과 교수가 발표했다. EACCI는 매년 전 세계 알레르기질환 전문가 1만여명이 참석하는 권위 있는 학술대회로 알려져 있다. 예 교수는 “모든 용량에서 우수한 내약성과 안전성이 관찰됐다”며 “주요한 약력학적 바이오마이커인 혈중 유리 lgE를 낮추는 효과가 위약 대조군과 활성대조군에 비교했을 때 강력하고 지속적인 lgE 억제 효과를 확인했다”고 했다.

김열홍 유한양행 연구개발(R&D) 총괄 사장은 “YH35324는 양호한 안전성 프로파일과 치료약물로서 기능성을 보였다”며 “현재 반복투여 시의 안전성, 약동학, 약력학적 특성을 평가하는 임상 1b상을 진행 중에 있다”고 했다. 이어 그는 “다양한 선행시험 결과를 토대로 보다 성공적인 임상 2상 계획을 수립할 수 있을 것”이라고 전했다.

한편, YH35324는 유한양행이 2020년 7월 지아이이노베이션으로부터 기술 도입한 신약으로 현재 공동 R&D를 진행하고 있다.