|
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(338220)가 주력 제품의 식품의약국(FDA) 승인 시점이 앞당겨질 것이라는 기대감에 힘입어 주가가 큰폭 상승해 거래되고 있다.
12일 오전 9시 30분 기준 뷰노 주가는 전일 대비 14.82% 오른 3만2150원에 거래 중이다.
뷰노는 최근 주력 제품인 AI 기반 심정지 예측 의료기기 뷰노메드 딥카스가 미국 FDA으로부터 혁신의료기기로 지정받았다고 발표했는데, 이에 딥카스의 FDA 승인 시점이 앞당겨질 것으로 기대되고 있다. 혁신의료기기로 지정된 의료기기는 FDA 승인 절차의 우선순위를 확보하게 된다.
뷰노는 세계 최대 의료시장인 미국 보건당국의 공식 인정을 토대로 현지 시장 진출 준비에 속도를 올린다는 계획이다.