종근당(185750)이 글로벌 제약사 노바티스와 1조 7000억원 규모의 신약 후보물질 기술이전 계약을 체결했다. 계약금만 1000억 원이 넘는 초대형 거래다. 특히 업계에서는 글로벌 빅파마인 노바티스와 기술이전 계약을 체결한 점을 주목하고 있다. 종근당은 자체 기술로 개발한 ‘히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6)’ 플랫폼을 활용해 다양한 치료제를 개발할 방침이다.

종근당은 6일 노바티스와 신약 후보물질 ‘CKD-510’의 기술이전 계약을 1조 7000억 원 규모로 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 노바티스는 종근당이 개발 중인 저분자 화합물질 HDAC6 억제제 CKD-510의 개발과 상업화에 대해 한국을 제외한 글로벌 시장에서 독점적 권리를 갖게 된다.

종근당은 1061억 원의 계약금을 수령한다. 개발과 허가 단계에 따른 단계별 기술료(마일스톤)은 약 1조 6241억 원으로 책정됐다. 종근당의 기술이전 계약은 글로벌 고금리 기조가 지속되며 자본 시장에 한파가 덮친 가운데 이뤄진 쾌거라는 평가다. 특히 기술이전 대상이 노바티스인 만큼 향후 개발 과정도 속도가 날 것으로 전망된다.

CKD-510은 종근당이 직접 발굴한 신약 후보물질이다. 선택성이 높은 비히드록삼산(NHA) 플랫폼 기술이 적용된 HDAC6 억제제다. 전임상 연구에서 심혈관 질환 등 여러 HDAC6 관련 질환에서 약효가 확인됐다. 전임상 결과에 따르면 CKD-510은 심방 세동 환자에서 일어나는 미세소관(Microtubule) 붕괴 억제를 통해 칼슘이온(Ca2+)의 이동을 정상화하고 심방세동 부담을 감소시켜 좌심실 기능을 향상시키는 것으로 나타났다.

CKD-510은 유전자 이상으로 발생하는 희귀질환인 샤르코-마리-투스(Charcot-Marie-Tooth·CMT) 치료제로 유럽과 미국 임상 1상을 완료했다. 유럽과 미국에서 진행한 임상 1상에서 안전성과 내약성도 모두 확인했다. 종근당은 CKD-510을 심방세동뿐만 아니라 다양한 심장질환에서 치료제로의 가능성을 확인하기 위한 연구를 진행해 나갈 계획이다.

종근당은 HDAC6 플랫폼을 활용해 향후 다양한 질환의 치료제를 개발한다는 계획이다. 현재 임상 1상을 진행 중인 이중항체 항암 바이오 신약 ‘CKD-702’, 이상지질혈증 치료제 ‘CKD-508’ 등의 개발도 속도를 내고 있다. 여기에 더해 차세대 모달리티인 유전자 치료제와 항체약물접합체(ADC) 등으로 신약 개발 범위를 확대해 차세대 신약 개발에 전사적 역량을 동원할 계획이다.

김영주 종근당 대표는 “종근당은 빈혈 치료제 바이오시밀러 네스벨과 당뇨병 치료 신약 듀비에를 각각 일본과 미국에 기술이전한 경험이 있다” 며 “이번 계약은 역대 최대 규모로 종근당이 매년 매출액 대비 12% 이상의 연구개발(R&D)비용을 꾸준히 투자해 개발한 혁신신약 후보 물질 중 하나”라고 설명했다.

이미엽 종근당 제품개발본부장은 “노바티스가 오랜 신약개발 노하우와 상업화 역량을 바탕으로 CKD-510을 글로벌 신약으로 개발하기를 기대한다”며 “종근당은 이번 계약을 동력으로 핵심 신약 후보 물질 임상에 박차를 가해 빠른 시일 안에 성과를 이어 나가겠다”고 밝혔다.