HK이노엔(195940)이 개발한 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’이 칠레에서 품목허가를 획득했다.

HK이노엔은 케이캡이 최근 칠레 공중보건청(ISP) 산하 국립의약품청(ANAMED)에서 품목허가를 받았다고 20일 밝혔다. HK이노엔은 2018년 중남미 대형 제약사인 라보라토리어스 카르놋과 칠레를 포함한 중남미 국가들에 케이캡정 완제품 수출계약을 체결한 바 있다.

케이캡의 칠레 제품명은 ‘키캡(Ki-CAB)’이다. 키캡은 미란성 위식도역류질환 치료, 비미란성 위식도역류질환 치료, 위궤양 치료, 소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4개의 적응증으로 허가 받았다.

케이캡은 미국, 중국, 중남미 등 해외 35개 국가에 기술수출 또는 완제품 수출 형태로 진출했다. 중남미 시장에서는 의약품 시장규모 1위 국가인 브라질에 2022년 12월 기술수출했고 2위인 멕시코에는 지난해 5월, 페루에는 같은해 10월에 출시했다.

곽달원 HK이노엔 대표는 “성장 가능성이 큰 중남미 시장에서 케이캡이 빠르게 시장을 선점하고 있다” 며 “올해도 다수 중남미 국가에서 허가 승인을 기다리고 있는 만큼 케이캡의 해외 시장 진출이 가속화될 것”이라고 말했다.

대한민국 30호 신약인 케이캡은 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열의 위식도역류질환 신약이다. 복용 후 30분 내 약효가 나타나고 6개월까지 장기 복용 시에도 유효성 및 안전성을 확보한 점이 특징이다. 국내에서는 지난해 연간 1582억 원의 원외처방실적을 기록해 출시 후 4년 연속 소화성궤양용제 시장 1위를 지키고 있다.