알테오젠, 치루제약 허셉틴 바이오시밀러 임상 완료에 마일스톤 청구

2017년 중국 치루제약에 기술 수출
중국내 인허가 추진…연내 취득 기대

알테오젠 본사. 사진제공=알테오젠

알테오젠은 중국 치루제약으로부터 허셉틴 바이오시밀러 ALT-L2의 임상 완료에 따라 마일스톤(단계별 기술료)을 청구했다.


26일 알테오젠은 중국 치루제약으로부터 허셉틴 바이오시밀러 ALT-L2의 임상 완료에 따라 마일스톤 조건을 만족했다는 통지를 받아송장을 발행해 이를 청구했다고 밝혔다. 앞서 알테오젠의 ALT-L2는 2016년 자체적으로 진행한 캐나다 임상 1상을 성공적으로 마쳤다. 하지만 글로벌 시장의 경쟁이 심화돼 자체 개발을 중단하고 치루제약과 협상해 2017년 기술수출을 진행했다. 치루는 중국에서 2022년 말에 임상 3상을 마쳤고 현재 임상종료보고서(CSR)를 완성했다.


알테오젠은 “이번 마일스톤은 계약에 따라 정해진 일정 조건을 충족하여 이에 대한 청구를 진행하게 된 것”이라며 “품목허가 과정과 시판을 위한 진행이 되고 있음을 의미한다”고 설명했다. 치루제약은 허셉틴 바이오시밀러의 중국내 허가를 추진중이다. 연내 품목 허가를 획득할 것으로 기대하고 있다.


알테오젠 관계자는 “중국 내에서 자체적인 생산과 마케팅 역량을 갖춘 파트너인 치루제약이 ALT-L2의 임상 개발 진척에 따라 ‘인보이스를 발행하라’고 통보했다”며 “중국의 시장상황과 파트너사가 갖춘 역량을 고려할 때 지속적인 현금 흐름을 만들 수 있는 파이프라인이 될 것을 기대한다”고 말했다. 알테오젠은 파트너사의 역량에 힘입어 ALT-L2가 중국 시장에서 경쟁력이 있을 것으로 기대하고 있으며 업계 평균 수준의 로열티를 10년간 받을 경우 회사의 현금 창출면에서도 도움이 될 것으로 전망하고 있다.


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