대웅제약(069620)의 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’가 중국 헬리코박터 제균 치료 시장에 도전한다. 세계보건기구(WHO)가 1급 발암물질로 지정한 헬리코박터 균은 중국인 절반이 감염된 것으로 추정된다.

대웅제약은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 헬리코박터 파일로리 제균 치료를 위한 펙수클루 1상·3상 임상시험계획을 동시 신청했다고 22일 밝혔다. 임상 2상은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음한다.

헬리코박터 균은 위산에 강해 위장에서 오랫동안 살아남는다. 헬리코박터 균을 제거하기 위해 항생제를 복용할 때 펙수클루를 함께 복용하면 위산 분비를 억제해 위산에 약한 항생제가 효과적으로 헬리코박터 균을 잡을 수 있도록 한다는 것이 대웅제약 측 설명이다.

WHO가 1급 발암물질로 지정한 헬리코박터 균은 제때 치료하지 않으면 위 점막에서 암모니아와 독소 등을 배출해 위 점막을 점진적으로 손상시킨다. 소화불량, 만성 위염, 위궤양, 십이지장 궤양은 물론 위암까지 야기할 수 있다.

중국 시장조사업체 아이아이미디어리서치에 따르면 중국인의 헬리코박터 감염률은 약 50%다. 단순 계산하면 헬리코박터 균에 감염된 인구는 7억 명에 이른다. 2022년 기준 중국 헬리코박터 균 검사 시장 규모도 약 86억 6000만 위안(1조 6438억 원)에 달한다.

대웅제약은 펙수클루가 헬리코박터 제균 치료 적응증을 획득하면 세계 1위 항궤양제 시장인 중국에서 입지가 공고해질 것이라 보고 있다. 펙수클루는 대웅제약이 2022년 출시한 칼륨경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료제다. 기존 위장약인 양성자 펌프 억제제(PPI)의 단점인 느린 약효 발현 및 짧은 반감기 등을 획기적으로 개선했다.

박성수 대웅제약 대표는 “중국은 헬리코박터 제균 수요가 매우 높은 시장인 동시에 세계에서 가장 큰 항궤양제 시장”이라며 “중국에서 펙수클루의 치료 범위를 넓혀 ‘1품 1조’ 비전을 빠르게 달성하겠다”고 말했다.