큐리언트는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암제 아드릭세티닙의 급성골수성백혈병 임상시험에 대한 임상시험계획(IND)승인을 받았다고 19일 밝혔다.

희귀 혈액암 임상시험에 이어 계획이 승인된 이번 임상시험은 미국 최고 암 병원 중 하나인 MD 앤더슨 암 센터가 주관한다. 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 아드릭세티닙과 아자시티딘, 베네토클락스 삼중 병용요법의 효능을 확인하게 된다.

급성 골수성 백혈병은 미국에서 발생하는 전체 혈액암 중 약 31%를 차지하는 암종이다. 글로벌 의약품 시장조사기관인 이밸류에이트 파마에 따르면 미국의 급성 골수성 백혈병 치료제 시장은 2022년 16억 8000만 달러에서 2028년 74억 6000만 달러로 연 평균 28.3%의 급격한 시장 확대가 예상되는 분야다.

현재 아자시티딘, 베네토클락스 병용요법은 고강도 화학요법을 견딜 수 없는 환자를 대상으로 한 1차 치료법으로 활용되고 있다. 큐리언트는 “아드릭세티닙과의 병용임상은 아드릭세티닙의 1·2차 치료제로서 급성 골수성 백혈병 치료제 시장에 진입할 가능성을 보여준다”고 설명했다.

아드릭세티닙은 큐리언트에서 개발 중인 면역항암제 후보물질로 면역환경과 암세포 양 쪽에 영향을 미치는 기전을 보유하고 있다. 회사는 키트루다 병용 투여 고형암 임상 효능 극대화를 위한 바이오마커의 발굴 및 검증을 진행 중이다. 신속 승인 및 시장 확대를 위한 혈액암 적응증 개발을 함께 진행 중이다. 지난주 아드릭세티닙은 메이요 클리닉과 진행 중인 희귀 혈액암 IND 승인을 받은 바 있다.