노바백스 코로나19 신규 변이 백신, 식약처 긴급사용승인

SK바이오사이언스 독점 공급

미국 노바백스의 ‘코로나19 JN.1 변이 대응 백신’. 사진제공=SK바이오사이언스

미국 노바백스가 개발한 ‘코로나19 JN.1 변이 대응 백신이 식품의약품안전처에서 긴급사용승인을 받았다.


30일 SK바이오사이언스는 미국 노바백스의 ‘코로나19 JN.1 변이 대응 백신’이 식품의약품안전처에서 12세 이상의 청소년 및 성인을 대상으로 긴급사용승인을 받았다고 밝혔다. SK바이오사이언스는 노바백스 백신을 내달부터 시행될 질병관리청의 24-25절기 예방접종 사업에 활용할 계획이다.


노바백스의 JN.1 변이 대응 백신은 미국 FDA 등에서 긴급사용승인을 받은 바 있다. 이번 백신은 이번 동절기 한국, 미국을 포함한 주요 국가들에서 유일한 비 mRNA 백신으로 접종될 전망이다. SK바이오사이언스는 지난해 8월 연장한 라이선스 계약을 통해 노바백스의 코로나19 백신에 대한 국내 공급 독점권을 확보하고 있다.


노바백스의 변이 대응 백신은 현재 가장 우세종인 ‘KP.2’ 및 ‘KP.3’ 변이의 모균주인 JN.1을 표적으로 작용한다. 노바백스는 해당 백신이 JN.1와 KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1, LB.1을 포함한 다수의 JN.1 계통 바이러스에 대해 교차 반응성을 보인다고 설명했다. 질병관리청도 상위 변이 계열인 JN.1 백신이 KP.3에 대해서도 충분한 효과를 보일 것으로 보고있다.


한편 이번 절기 코로나19 예방접종부터는 무료 접종 대상자가 '고위험군'으로 한정된다. 고위험군은 △65세 이상 어르신 △면역저하자 △감염취약시설(요양병원, 요양시설, 정신건강증진시설, 노숙인 생활시설, 장애인 생활시설) 입원‧입소자 등이다.


존 C. 제이콥스 노바백스 사장은 “SK바이오사이언스와 협력해 한국시장에 신규 변이 백신을 공급할 수 있게 돼 기쁘다”며 “최근 유행하는 변이를 표적으로 하는 코로나19 백신을 포함해 노바백스의 검증된 백신 플랫폼 기술에 있어 SK바이오사이언스와 파트너십은 매우 중요하다”고 말했다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “최근 코로나 유행 상황이 급변하고 있는 시점에 국민들의 백신 선택권을 넓히게 됐다”며 “유일한 합성항원 방식인 노바백스 신규 변이 백신이 적기에 안정적으로 공급될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.


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