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IT의료기기 전문업체 썸텍은 국내 최초로 국산화에 성공한 ‘3D 입체복강경시스템’(사진)이 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 품목허가를 승인 받고 제품을 본격 출시했다고 17일 밝혔다.
썸텍의 3D 입체복강경시스템은 지난 2006년 지식경제부 과제로 선정, 6년간의 연구 끝에 국내 의료영상장비업계 최초로 개발됐으며, 미국과 독일에 이어 전세계 세 번째로 상용화에 성공했다.
이미 썸텍은 지난 7월 유럽의 CE인증을 획득했고 미국 FDA인증도 앞두고 있어 수출도 탄력을 받을 전망이다. 이에 따라 국내 복강경 수술시장에서 약 2,000억원 이상의 수입 대체 효과가 기대된다.
이 제품은 기존의 2D 제품과 달리 고효율, 고선명 LED 광원 방식을 채택해 성능과 해상도를 높였으며, 특히 3D 입체영상으로 수술 집도의가 미세한 수술 부위를 직접 눈으로 광범위하게 실사할 수 있어 보다 정확한 진단과 수술로 안전성과 신뢰성을 극대화 했다.
또 고해상도의 로드렌즈(Rod Lens) 설계로 풀 HD급 영상출력이 가능해 3D 입체감으로 인한 흔들림과 어지러움 문제를 해결했으며, 타제품과의 호환도 가능해 기존환경에 첨단기술을 접목할 수 있어 편의성과 효율성을 높인 것이 특징이라고 회사측은 설명했다.
복강경수술이란 복부를 절개하지 않고 특수카메라가 부착된 복강경과 비디오 모니터 등을 통해 레이저 특수기구 등을 사용하는 미세수술로, 개복수술에 비해 안전하고 편리하며, 상처회복이 빨라 일반외과, 신경외과, 산부인과, 비뇨기과 등에서 널리 사용하고 있다.
양희봉 대표는 “3D 입체복강경시스템은 의료용 내시경 화상시스템 기술의 결합체이자 기술력의 상징”이라며 “3D 복강경 기술의 발전은 광학기술이 접목되는 의료기기 분야에 새로운 패러다임으로 등장한 만큼, 이번 KFDA의 승인은 국내 의료기기 분야의 3D 시대 개막을 알리는 초석을 마련했다는데 의미가 크다”고 강조했다.
이어 “현재 국내외 메디컬 전시회 등에서 비상한 관심을 모으며 문의가 쇄도하고 있는 만큼, 이번 승인을 통해 제품 양산과 보급에 주력할 방침”이라고 덧붙였다.
썸텍은 지난 1989년 미키교역이라는 상호로 설립된 이래 23년간 의료영상카메라와 고주파수술기 분야에서 국내외 확고한 입지와 명성을 쌓고 있는 첨단의료기기 전문기업이다.
