첨단의료기기전문기업인 솔고바이오메디칼(대표 김서곤)은 자사가 개발한 임플란트(일명 생체내식제)가 미국 연방식품의약국(FDA) 등록 및 판매 승인을 받았다고 13일 발표했다.
이번에 등록 승인을 받은 제품은 솔고바이오메디칼의 임플란트 중 가장 큰 비중을 차지하는 ‘4CIS Spinal System’과 ‘4CIS Low Back System’으로 척추 디스크, 골절이나 척추 질환을 치료하는데 사용된다.
이 회사는 미국 FDA에 이어 유럽 CE 승인도 얻어 해외시장 공략을 가속화할 예정이다.
김서곤 대표는 “FDA 승인은 미국 등으로 의약품을 수출하려고 할 때 가장 중요한 절차”라며 “해외 수출에 필요한 유리한 고지를 확보하게 됐다”고 밝혔다.
