차세대 성장동력으로 부각되고 있는 바이오 신약등으로 관심을 모으고 있는 제약산업이 성장 잠재력에 비해 임상 인프라는 크게 부족한 것으로 지적됐다.
삼성경제연구소는 20일 `제약산업의 도약을 위한 우선 과제' 보고서에서 국민의료비 지출 비중과 증가율 등을 감안할 때 국내 제약산업의 성장 잠재력은 충분하다고 진단하고 제약산업의 발전을 위해 임상 연구소, 전문가, 제도 등 임상 인프라를 강화해야 한다고 밝혔다.
2001년 기준으로 우리나라의 국내총생산(GDP) 대비 국민 의료비 지출 비중은 5.9%로 경제협력개발기구(OECD) 국가 중 최하위권이고 GDP 대비 의료비 증가율(1990∼2001)은 34%로 세계 3위에 달해 제약산업의 성장 잠재력이 큰 것으로 평가되고 있다.
연구소는 하지만 신약의 안전성 검증 등 제약산업 발전의 핵심요소인 임상 인프라는 상당히 부족하다고 말했다.
연구소에 따르면 식품의약품안전청이 지정한 80여개 국내 임상시험기관 중 별도의 시험센터를 갖춘 기관은 5곳에 불과하고 공공 임상연구를 수행할 수 있는 공공임상시험센터는 아직 없다.
또 국내의 임상시험 기술수준은 선진국의 15∼20%에 불과하고 임상시험 기관들이 보유하고 있는 임상약리학자, 역학 및 통계학자, 임상 코디네이터, 연구 간호사등 임상 전문인력은 평균 1∼2명에 그쳤다.
연구소는 이에 따라 임상 인프라 강화를 위해 공공 임상시험센터를 설립하고 임상 병원의 전국적인 네트워크화를 통해 공동 임상 연구를 활성화하는 한편 교육 훈련과 지원 등으로 임상시험 전문기관과 인력을 육성해야 한다고 밝혔다.
연구소는 아울러 임상시험에 관련된 제도와 기준을 국제수준으로 개선하고 미국,유럽연합(EU), 일본 등 선진국과 임상시험 결과를 서로 인정해주는 조약을 체결할필요가 있다고 제안했다.
(서울=연합뉴스) 이상원기자
