이번 임상 3상 시험신청 승인에 따라 셀트리온이 진행 중인 글로벌 임상은 더욱 탄력을 받을 전망이다. 셀트리온은 허셉틴 바이오시밀러와 마찬가지로 글로벌 임상 1상과 3상을 동시에 진행한 후 2011년 말까지 임상을 완료하고 레미케이드의 바이오시밀러 제품을 전세계 시장에 출시한다는 계획이다.
셀트리온 관계자는 “허셉틴의 바이오시밀러에 이어 레미케이드의 바이오시밀러 역시 임상 3상에 들어섬에 따라 전세계 바이오시밀러 업계 선두 주자로서 셀트리온의 시장 선점 가능성은 한층 높아졌다”고 말했다.
레미케이드는 존슨앤존슨과 쉐링프라우 등 다국적 제약사들이 공동으로 판매 중인 류마티스 관절염 표적치료제로 작년 기준 글로벌 매출규모는 59억 달러에 달할 정도로 항체치료제 시장을 주도하는 의약품이다.
