셀트리온은 류마티스 관절염 환자를 대상으로 현재 개발중인 바이오시밀러 제재 CT-P13과 대조약인 레미케이드를 비교∙평가하는 제1상 임상실험을 성공적으로 마쳤다고 8일 공시했다. 이번 임상시험은 필리핀 소재 병원 4곳에서 이중 눈가림, 무작위 배정등을 통해 진행됐다.
셀트리온 관계자는 “이번 제1상 임상시험에서 시험 환자의 혈중 내 약물농도 프로필이 매우 유사하게 나타나 목표로 한 결과치를 얻었다”며 “두 물질의 초기 약물동력학적(PK) 동등성을 비롯한 안전성이 증명됐다”고 설명했다.
셀트리온은 강직성 척추염에서의 대규모 제1상 글로벌 임상 및 류마티스 관절염에 대한 대규모 3상 글로벌 임상도 현재 진행이다.
