식품의약품안전청은 올해 상반기 추적관리 대상 의료기기에 대한 관리실태를 점검한 결과 양호한 것으로 나타났다고 18일 밝혔다. 식약청은 지난 5∼6월 이식용 인공심장박동기, 인공심장판막, 실리콘겔 인공유방 등 인체 내 1년 이상 삽입하는 추적관리 대상 의료기기 7개 품목의 관리실태를 확인하기 위해 28개 수입·판매 업체와 13개 의료기관 등 총 41곳을 점검했으며 해당 업체들이 의료기기 수입·판매 기록, 환자 기록관리를 의무화한 관련법을 잘 지키고 있었다고 설명했다. 식약청은 관련 홈페이지(emed.kfda.go.kr)에 추적관리 대상 의료기기의 부작용을 신속히 보고해달라고 의료기관과 환자들에게 당부했다.
