셀트리온은 항체 바이오의약품과 합성의약품의 융합기술을 이용한 새로운 개념의 유방암 치료신약 CT-P26을 개발 중이며, 이 과정에서 항체의약품에 결합시켜 치료 효과를 극대화할 수 있는 강력한 항암 화합물을 제조했다. 즉, 암세포 등 목표지점에 선택적으로 작용하는 항체의약품에 합성의약품을 결합해 부작용은 최소화하고 치료 효과는 극대화한 의약품이다.
셀트리온은 CT-P26에 대한 동물실험을 통해 그 효능을 확인했으며, 상업화를 위한 임상시험 등 개발 절차를 가속화할 계획이다.
한편 셀트리온은 지난해 12월초 글로벌 임상을 종료한 유방암 치료용 항체 바이오시밀러 CT-P6의 규제기관 승인을 위해 허가서류 제출을 준비 중이다. 셀트리온은 임상 데이터 분석이 완료되면 한국 식품의약품안전청(KFDA) 등 전세계 허가가관에 허가 서류를 제출할 계획이다.
셀트리온 관계자는 “암의 경우 암의 크기, 합병증 등 고려해야 할 변수가 상당히 많고 항암제를 분석하는 방법 및 절차도 복잡해 자가면역질환치료제인 ‘램시마(프로젝트명 CT-P13)’에 비해 좀 더 많은 시간이 소요됐다”고 말했다.
