한미약품은 미국 스펙트럼사와 함께 개발 중인 지속형 호중구감소증치료 바이오 신약 후보물질 ‘에플라페그라스팀’(LAPSGCSF/SPI-2012)의 임상 3상의 환자 등록을 시작했다고 31일 밝혔다.
에플라페그라스팀은 체내 약효 지속시간을 늘려주는 한미약품의 기반기술 ‘랩스커버리’를 적용한 호중구감소증치료제다.
호중구감소증은 항암치료나 감염 때문에 백혈구 내 호중구의 수가 비정상적으로 감소하는 질환이다. 인체 면역에서 가장 중요한 역할을 하는 호중구가 감소하면 일반적인 감염 증상도 생명을 위협할 수가 있다. 호중구감소증 치료제의 세계 시장은 약 6조원 규모로 추산된다.
이번 3상은 항암 화학요법을 사용하는 초기 유방암환자 580명을 대상으로 시행된다
한미약품은 라이선스 계약을 맺은 2012년 이후 임상 2상부터 스펙트럼 사와 에플라페그라스팀을 공동 개발하고 있다.
한미약품 관계자는 “우리의 플랫폼 기술인 랩스커버리를 적용한 바이오신약이 순조롭게 3상을 시작하게 돼 기쁘다”며 “파트너사와의 협력을 보다 강화해 하루빨리 상용화될 수 있도록 모든 R&D 역량을 결집해 나가겠다”고 밝혔다.
