임상시험신약생산센터는 ‘첨단의료복합단지 지정 및 지원에 관한 특별법’에 따라 연구개발과 관련한 의약품 생산지원 역할을 수행하며 유전자재조합 원료의약품을 생산하고 있다.
GMP 적합 인증은 의약품실사상호협력기구와 세계보건기구가 인정하는 수준으로 자체 보유 품목없이 제조시설만 갖춘 상태에서 받은 국내 첫 사례다.
오송재단은 앞으로 임상연구를 수행하는 ‘임상시험센터’와 완제의약품 ‘생산시설’까지 설립할 예정이어서 이번 GMP 인증을 획득한 생산센터에서 생산되는 원료의약품을 통한 높은 신뢰도의 임상연구 수행도 가능해졌다. 위탁 기업 입장에선 필요 시설을 통해 원스톱으로 사업을 진행할 수 있게 됐다.
선경 오송재단 이사장은 “생산센터의 GMP 인증에 따라 사업이 보다 탄력을 받게 됐다”며 “바이오 의약품 연구개발 지원에 더욱 적극 매진해 나갈 것”이라고 말했다.
/청주=박희윤기자 hypark@sedaily.com
