-LG화학, 엔브렐 바이오시밀러 허가 획득
-종근당, 네스프 바이오시밀러 내년 출시
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국산 바이오시밀러가 해외 시장 진출을 확대하고 있는 가운데 최근 일본 시장에 공을 들이고 있다. 제약 최대 시장 미국, 유럽을 거쳐 또 다른 제약 선진국인 일본 시장까지 공략에 나서고 있는 것이다.
24일 업계에 따르면 셀트리온헬스케어는 이달 일본에서 항암 항체 바이오시밀러 ‘허쥬마(성분명 트라스투주맙)의 본격 판매에 돌입했다. 일본 후생노동성(MHLW)은 지난 3월 허쥬마의 판매 허가를 승인한 바 있다. 의약품 조사기관 아이큐비아 자료에 따르면 2017년 기준 일본 트라스투주맙 시장은 약 4000억원 규모로 추산된다. 서정진 셀트리온 그룹 회장은 지난 3월부터 매월 일본 위암학회, 소화기학회, 류마티스학회 등에서 일본 주요 의료관계자들을 만나허쥬마 마케팅 활동을 직접하며 일본 시장 공략을 지휘하고 있다.
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한편, LG화학은 지난 5월 엔브렐 바이오시밀러 ‘에타너셉트 BS’의 일본 판매를 시작했다. LG화학은 지난 1월 일본에서 허가를 획득하고 일본에서 제일 먼저 엔브렐 바이오시밀러를 출시했다. LG화학은 2012년부터 일본의 모치다제약과 공동 연구개발 계약을 체결하고 현지 진출을 준비해 왔다.
종근당 역시 지난 4월 미국 제약사 일본법인에 2세대 빈혈치료제로 알려진 네스프 바이오시밀러 ‘CKD-11101’을 기술수출하는 데 성공했다. 종근당은 상대방에 CKD-11101 완제품을 공급하고 계약금과 주요 개발 단계별 기술료(마일스톤), 제품 출시 후 판매에 따른 로열티를 받을 예정이다. 이 제품은 내년 출시가 예상된다. 일본 네스프 시장 규모는 약 4700억원 규모로 알려졌다.
최근 바이오시밀러와 관련된 우호적인 움직임은 계속되고 있다. 지난해 6월 일본 정부는 바이오시밀러 허가 대상 물질을 2020년 말까지 2배 확대하겠다고 밝혔다. 또 안전성과 효능이 확인된 바이오시밀러 품목 허가를 더욱 확대하겠다는 계획을 밝히는 등 바이오시밀러 규제 완화 정책이 잇따라 발표되고 있는 상황이다.
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한편, 동성제약이 이틀 연속 강세를 보이며 신고가를 경신하고 있다.
동성제약은 24일 오전 현재 유가증권시장에서 전 거래일 대비 19.72%(6300원) 오른 3만8250원에 거래되고 있다. 장중 한 때 3만4450 원까지 오르면서 52주 신고가를 갈아치웠으며 이후 주가가 계속 오르고 있다. 전날에도 상한가인 3만1950원에 마감한 바 있다.
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