휴온스글로벌이 ‘레드오션’으로 치닫는 국내 보툴리눔 톡신 시장에 네 번째 토종 제품을 출시한다.
23일 제약·바이오업계에 따르면 휴온스글로벌이 자체 개발한 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’가 시판 전 품질검증 단계인 국가출하승인을 마치고 이번 주 공식 출시된다. 휴온스글로벌의 리즈톡스는 지난 4월 식품의약품안전처의 허가를 받은 보툴리눔 톡신 제품이다. 일명 ‘보톡스’로 불리는 보툴리눔 톡신은 미간 주름 개선 등 미용성형 시술에 쓰인다. 리즈톡스는 메디톡스, 휴젤, 대웅제약에 이어 국산 보툴리눔 톡신으로는 네 번째로 식약처 허가를 받았다. 리즈톡스가 공시 출시됨에 따라 1,000억원 규모인 국내 보툴리눔 톡신 시장 경쟁은 더욱 치열해질 전망이다. 더욱이 국내에서는 이미 허가받은 4곳 외에도 프로톡스, 칸젠, 파마리서치바이오, 유바이오로직스, 제테마 등이 보툴리눔 톡신에 열을 올리고 있다. 보툴리눔 톡신의 높은 수익성을 보고 개발에 뛰어들고 있는 것이다. 국산 보툴리눔 톡신 선두기업인 메디톡스의 영업이익률은 지난해 말 기준 40%에 달한다.
이처럼 내수 경쟁이 심해지자 국내 업계는 해외 진출에 사활을 걸고 있다. 대웅제약은 미국에서 보툴리눔 톡신 ‘나보타’(현지 제품명 주보)를 출시하며 현지 시장 공략을 본격화하고 있다. 나보타는 국산 보툴리눔 톡신 중 최초로 미국 식품의약품청(FDA)의 허가를 받은 제품이다.
메디톡스 역시 중국에서 보툴리눔 톡신 ‘메디톡신’의 허가 심사를 진행 중이다. 다만 메디톡스의 메디톡신은 최근 중국에서의 허가가 잠정 중단됐다는 논란에 휩싸인 상태다. 메디톡스 관계자는 “상반기로 예상했던 메디톡신의 중국 허가가 지연되고 있으나 심사 자체는 절차대로 순항 중”이라고 말했다.
한편 리즈톡스의 출시로 세계에서 보툴리눔 톡신을 상용화한 제약사 9곳 중 4곳이 국내사가 됐다. 해외에서는 미국 엘러간과 솔스티스뉴로사이언스, 프랑스 입센, 중국 란주연구소, 독일 멀츠 등 5곳이 상업화에 성공했다. 미용성형 시장에서 대중화된 보툴리눔 톡신 A형 제품만 따지면 전 세계 업체 8곳 중 절반이 국내사다. 솔스티스뉴로사이언스만 보툴리눔 톡신 B형 제품을 갖고 있다.