바이오니아는 바이러스 게놈 분석을 통해 RNA 바이러스인 코로나19 및 사스 바이러스 증식을 억제할 수 있는 480종의 RNA 억제 신약(siRNA 치료제) 선도물질을 지난 12일 합성 완료한데 이어 생물안전 3등급 시설 보유 국가기관들과 협의해 코로나19 바이러스를 대상으로 약효 탐색을 시작했다.
바이러스 증식 억제에 효과가 있는 치료제 후보물질을 4월 안에 도출해 써나젠테라퓨틱스에서 임상 개발을 진행할 예정이다. siRNA 치료제는 바이러스의 RNA를 정확히 인식해 분해한다.
바이오니아는 앞서 범부처신약개발사업단의 지원을 받아 siRNA로 특발성 폐섬유화증(IPF) 치료제를 개발, 올해 임상시험에 들어갈 계획이다. 전임상시험에서 폐 손상에 의한 염증과 섬유화증을 동시에 막는 것으로 나타나 코로나바이러스 중증 감염으로 인한 급성호흡곤란증과 폐섬유화증에도 효과가 있을 것으로 기대된다.
박한오 바이오니아 대표는 “우리가 개발한 siRNA(SAMiRNA)는 기존 siRNA 치료제가 갖는 선천면역자극 부작용을 일으키지 않으면서 염증조직으로 잘 흡수돼 세포 내로 전달하는 독창적 구조”라며 “선도물질 합성이 완료돼 스크리닝을 시작했으니 앞으로 외부기관과 긴밀히 협력해 신속하게 치료제를 개발해 나가겠다”고 말했다.
바이오니아에 따르면 이 분야의 선도 기업인 미국 알니람(Alnylam Pharmaceuticals)사는 지난 4일 고위험 바이러스 신약 개발 회사(Vir Biotechnology)와 공동연구를 통해 350여개 siRNA 치료제 선도물질을 합성해 약효 탐색에 착수했다고 발표했다.
신종 RNA 바이러스 발생시 바이러스의 여러 표적(다중 타깃)을 공격할 수 있는 siRNA 치료제 선도물질을 빠르게 개발할 수 있다. 바이러스의 변이에 대응하기도 쉽다. 하지만 siRNA는 일반적으로 선천면역자극을 일으키는 부작용이 있어 최초의 siRNA 신약을 개발해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 알니람의 ‘온파트로(Onpattro)’의 경우 부작용을 억제하는 약을 미리 먹고 치료제를 투여한다. 선천면역반응으로 면역자극물질이 과다 분비되면 ‘사이토카인 스톰(폭풍)’을 일으킬 수 있다.
그런데 바이오니아가 개발한 SAMiRNA는 중성의 나노입자로 영장류를 포함한 비임상시험에서 선천면역자극에 의해 싸이토카인을 유발하지 않는 것으로 확인됐다. 기존의 siRNA 치료제들이 주로 간으로만 전달되는 문제점도 해결했다. 미국을 비롯한 세계 주요 국가에서 물질특허도 취득했다.
바이오니아와 써나젠테라퓨틱스는 앞으로 임상시험을 통해 사이토카인 스톰을 일으키지 않는다거나, 알니람의 온파트로 처럼 부작용 억제제를 미리 먹으면 큰 부작용 없이 치료 효과를 볼 수 있다는 점을 입증해야 한다.
