인천 송도 삼성바이오에피스 사옥 전경. /사진 제공=삼성바이오에피스삼성바이오로직스(207940)의 자회사 삼성바이오에피스가 판매하는 항암 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘에이빈시오(SB8)’의 올 하반기 유럽 시판 에 청신호가 켜지게 됐다.
삼성바이오에피스는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)가 에이빈시오(프로젝트명 SB8)에 대한 유럽 시장 시판 허가에 대해 긍정적 의견을 냈다고 27일 밝혔다.
지난해 7월 EMA가 에이빈시오의 허가심사에 착수한 후 약 11개월 만이다. 에이빈시오는 통상 2∼3개월 걸리는 유럽연합 집행위원회의 최종 검토를 거쳐 공식 허가를 얻을 것으로 전망된다.
에이빈시오는 삼성바이오에피스가 해외에 선보이는 다섯 번째 바이오시밀러로, 항암제로는 유방암 치료제 ‘온트루잔트’에 이은 두 번째 제품이다. 지난해 11월부터 미국 식품의약국(FDA)에서도 판매 허가심사를 받고 있다.
에이빈시오의 오리지널 의약품인 ‘아바스틴’은 스위스의 다국적제약사 로슈가 판매 중인 항암제다. 전이성 대장암, 비(非)소세포폐암, 전이성 유방암 등에 사용된다.
고한승 삼성바이오에피스 사장은 “글로벌 시장에서 삼성바이오에피스의 연구개발 역량을 다시 한번 입증했다”며 “고품질의 바이오의약품으로 암 환자들의 치료에 이바지하겠다”고 전했다.
삼성바이오에피스는 현재 유럽에서 류마티스 관절염 등의 자가면역질환 치료제 ‘베네팔리’(엔브렐 바이오시밀러), ‘임랄디’(휴미라 바이오시밀러), ‘플릭사비’(레미케이드 바이오시밀러)와 유방암 등에 쓰는 ‘온트루잔트’(허셉틴 바이오시밀러)를 판매하고 있다.
