식약처 본부/서울경제DB식품의약품안전처는 한국임상시험지원재단(KoNECT)에서 실시 중인 임상시험 교육에 생물학적동등성시험(이하 생동성시험) 관련 교육 과정을 새로 개설했다고 10일 밝혔다.
복제약 개발에 참여하는 의사, 약사 등 임상시험 관련 인력의 전문성 향상을 도모하려는 취지다.
이달 13일, 22일, 29일 세 차례 걸쳐 온라인으로 강의한다. 생동성시험이란 동일한 성분을 가지고 있는 두 가지 의약품 제제의 생체이용률이 통계학적으로 동등하다는 것을 보여주는 시험이다. 대개 복제약이 오리지널 의약품과 효능·효과 등이 동일한지 사람에 투여해 확인하는 시험을 말한다.
