셀리버리(268600)는 4일 미국 ‘KBI 바이오파마’와 퇴행성 뇌질환 치료신약 ‘iCP-Parkin’의 임상용 시약 생산 계약을 체결했다고 밝혔다.
KBI 바이오파마는 미국 식품의약국(FDA)이 인정하는 우수의약품제조및품질관리기준(cGMP) 시설을 갖춘 위탁생산기관(CMO)이다. 이번 계약을 통해 셀리버리는 비임상 및 임상 시험용으로 사용할 시약을 대량 생산할 예정이다.
파킨슨병은 뇌신경세포에서 생긴 악성 단백질 응집체가 뇌 신경세포 및 뇌 조직에 쌓여 세포사멸을 유발시키는 퇴행성 뇌질환으로 신체 운동 기능과 인지 기능을 점차적으로 마비시킨다. 셀리버리의 iCP-Parkin는 뇌신경조직 및 뇌세포에 직접 침투해 손상된 미토콘드리아와 병리적 단백질 응집체를 제거하는 표적치료 신약이다. 셀리버리 측은 “지난 5월 파킨슨병 환자들의 운동능력을 발병 이전 수준으로 회복시키는 iCP-Parkin의 치료 효과에 대해 SCI급 학술지 ‘Science Advances‘에 발표했다. 파킨슨병뿐 아니라 알츠하이머(AD) 치매 환자에서도 인지능력 회복 효과가 있다는 사실을 확인했다”고 밝혔다. 셀리버리 관계자는 “2년간 생산공정을 개선한 결과, 단백질 구조 변환을 통한 대량 생산이 가능해졌다”며 “퇴행성 뇌질환 치료제를 개발하기 위한 충분한 양의 약물을 확보할 수 있게 됐다”고 말했다.
