JW중외제약(001060)이 국내 판권을 보유한 만성 신장병 환자의 빈혈치료제가 일본에서 시판 허가를 취득했다.
JW중외제약은 일본의 재팬 타바코(Japan Tobacco Inc)가 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 ‘JTZ-951’에 대한 제조 및 판매 승인을 받았다고 28일 밝혔다. JW중외제약은 2016년 재팬 타바코와 JTZ-951에 대한 국내 임상과 판매 라이선스 계약을 체결해 판권을 보유하고 있다.
JTZ-951은 적혈구 생성 촉진 호르몬인 에리스로포이에틴(EPO)의 내부 생성을 활성화하고 철 대사를 담당하는 분자의 발현을 제어해 적혈구 생성을 촉진한다. 신장 기능 장애로 신장에서의 조혈 호르몬 생성이 감소하는 만성 신장병 환자의 ‘신성빈혈’에 쓴다. 기존 주사제와 달리 먹는 형태로 개발돼 환자의 편의를 개선했다.
재팬 타바코는 일본 내 임상 3상 시험에서 투석 전·후 단계의 신성빈혈 환자들을 대상으로 최대 52주동안 JTZ-951의 안전성과 효능을 확인했다.
