셀트리온(068270)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 ‘CT-P59’의 예방임상시험에 돌입한다.
셀트리온은 식품의약품안전처(식약처)로부터 지난 8일 ‘CT-P59’의 예방임상시험인 3.3상의 임상시험계획(IND)을 승인받아 예방 임상시험을 시작한다고 12일 밝혔다. 예방임상시험은 밀접 접촉자 및 무증상 확진자를 대상으로 진행하는 임상이다. 셀트리온은 국내를 중심으로 약 1,000명을 대상으로 감염 예방 효과 및 초기 바이러스 사멸 효과를 확인할 계획이다.
CT-P59를 포함한 항체 치료제는 투약 즉시 체내에 항체가 형성되기 때문에 환자와 밀접 접촉하는 의료진, 면역력이 취약한 고연령층 등 코로나19 고위험군에게 투약될 경우 백신으로 충분히 커버되지 못하는 감염 예방 효과를 낼 것으로 기대된다. 셀트리온은 건강한 피험자를 대상으로 국내 임상 1상 결과 안전성을 입증했으며 최근에는 경증·중등증 환자를 대상으로 한 임상 2, 3상도 진행하고 있다.
한편 셀트리온은 향후 글로벌 임상 결과와 코로나19 상황에 따라 식약처와의 긴밀히 협의해 조건부허가를 신청하는 방안을 검토 중이다. 이상준 셀트리온 수석부사장 겸 임상개발본부장은 “경증 및 중등증 환자 임상 2, 3상 승인에 이어 예방 임상시험도 승인받아 코로나19 항체 치료제 개발을 위한 임상이 본격화하고 있다”며 “이번 예방 임상 단계부터 조기 진단 및 조기 치료의 중요성을 입증해 코로나19 확산 방지 및 사태 종식에 기여하겠다”고 말했다.
